药用塑料瓶的质量要求及检验标准

1.       外观

（1）口服固体药用聚烯烃瓶的外观要求    具有均匀一致的色泽，瓶口表面光洁、平整，不允许有变形和明显的擦痕，不允许有砂眼、油污、气泡等。

（2）口服液体药用聚酯瓶的外观要求      不同容积的PET瓶在高度、壁厚、件重、容积误差以及中心点厚度等方面都有相应的标准。一个好的PET瓶应该色泽均匀一致，不得有明显色差，瓶表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕，不得有砂眼、油污、气泡等，瓶口应平整、光滑，中心点居中，脚部壁厚均匀，无硬颈、裂瓶口、凹状面、白雾以及硬块等缺陷。

2. 微生物检测及理化标准

微生物限度检查	口服固体药用聚烯烃瓶	口服液体药用聚酯瓶
细菌数	1瓶不得过1000个	1瓶不得过100个
霉菌数	1瓶不得过100个	1瓶不得过100个
大肠埃氏杆菌	1瓶不得检出	1瓶不得检出